147+ ISO 9001 Auditor-Fragen
Die komplette Checkliste

Warum wichtig: Die Norm verlangt, dass Mitarbeiter die notwendige Kompetenz haben. Schulungen sind der Nachweis!

• Wie planen Sie Schulungen für Ihre Mitarbeiter?
• Gibt es eine Übersicht über die Qualifikationen Ihrer Mitarbeiter?
• Woher wissen Sie, dass eine Schulung erfolgreich war?
• Woher wissen Sie, dass eine Schulung schlecht war und Sie keinen weiteren Mitarbeiter dorthin schicken?
• Wie und von wem wird die Wirksamkeit von Schulungen festgestellt?
• Wie kommen Mitarbeiter an Schulungen?
• Gibt es Schulungen für neue Mitarbeiter?
• Werden Schulungsbedarfe systematisch ermittelt?
• Gibt es eine Qualifikationsmatrix für alle Positionen?
• Werden externe und interne Schulungen dokumentiert?

Warum wichtig: Kundenorientierung ist ein Kernziel der ISO 9001. Sie müssen systematisch ermitteln, ob Kunden zufrieden sind.

• Wie ermitteln Sie die Kundenzufriedenheit?
• Erstellen Sie eine Auswertung darüber?
• Mussten aufgrund der Ergebnisse Maßnahmen eingeleitet werden?
• Wie reagieren Sie, wenn Sie von einem Kunden eine schlechtere Bewertung erhalten?
• Wer wird bei den Kunden befragt (Einkauf, Geschäftsführung, Fertigung)?
• Deckt die Kundenzufriedenheit alle Ihre Geschäftsfelder ab?
• Wie viel Umsatz machen die befragten Kunden?
• Wie oft führen Sie die Kundenzufriedenheitsbefragung durch?

Warum wichtig: Messbare Ziele zeigen, dass Sie Ihr QM-System aktiv steuern.

• Wurden die Unternehmens-/Qualitätsziele festgelegt?
• Haben Sie Maßnahmen festgelegt, wie Sie diese Ziele erreichen können?
• Sind die Ziele den Mitarbeitern bekannt?
• Gibt es sonstige Unterlagen wie z.B. einen Budgetplan?
• Wie oft werden die Ziele bewertet?
• Wurden die Ziele erreicht?
• Wie können die Qualitätsziele auf die Qualitätspolitik zurückgeführt werden?
• Gibt es Zielvereinbarungen mit Mitarbeitern?

• Was passiert mit veralteten Dokumenten?
• Wo sind die Aufbewahrungsfristen festgelegt?
• Wie werden Dokumente gelenkt?
• Woher wissen Ihre Mitarbeiter, dass ein Handbuch das aktuelle ist?
• Wie wird mit ungültigen QM-Dokumenten umgegangen?

• Welche Lieferanten haben Sie?
• Haben Sie eine Lieferantenbewertung erstellt?
• Gab es in letzter Zeit Probleme mit einem Lieferanten?
• Was wurde zur Verbesserung unternommen?
• Werden Lieferverschiebungen erfasst und bewertet?
• Gibt es Vorgaben von Ihren Kunden, welche Lieferanten Sie nehmen sollen?

QM-Handbuch und Dokumentation

• Kennen die Mitarbeiter das QM-Handbuch?
• Können Mitarbeiter auf wichtige Normen zugreifen?

Interne Kommunikation

• Gibt es regelmäßige Besprechungen?
• Wie erfahren Mitarbeiter Wichtiges für sie?
• Werden Protokolle geführt?
• Gibt es ein Schwarzes Brett?

Verantwortlichkeiten

• Sind Verantwortlichkeiten festgelegt?
• Gibt es eine Stellvertreterregelung?
• Sind die Aufgaben des QMB definiert?

Internes Audit & Managementbewertung

• Wurde ein internes Audit durchgeführt?
• Haben Sie eine Managementbewertung erstellt?
• Gibt es eine KVP-Liste/Maßnahmenplan?

• Welche gesetzlichen Anforderungen gelten für Ihr Unternehmen?
• Welche behördlichen Anforderungen gelten?
• Müssen Sie nach bestimmten Kundennormen arbeiten?
• Welche Richtlinien gelten? (z.B. REACH, RoHS)
• Wie stellen Sie sicher, dass Sie nach aktuell gültigen Anforderungen arbeiten?
• Welche Vorgaben gibt es bei Gefahrstoffen?
• Benötigen Sie einen Datenschutzbeauftragten?

Produktionssteuerung

• Wie merken Mitarbeiter, dass sie auf etwas Besonderes achten müssen?
• Welche Kompetenzen hat der Mitarbeiter für diese Tätigkeit?
• Wie werden neue Mitarbeiter eingearbeitet?

Fehlerbehandlung

• Was passiert mit fehlerhaften Produkten?
• Werden Fehlerkosten erfasst?
• Wie erfolgt die Reklamationsbearbeitung?

Prüfungen

• Gibt es eine Wareneingangs-/Warenausgangsprüfung?
• Wie werden Messmittel kalibriert?
• Gibt es eine Messmittelüberwachungsliste?

Wartung

• Wie werden Maschinen/Fahrzeuge gewartet?
• Liegen Wartungsplan bzw. Wartungsverträge vor?
• Werden Maschinenlaufzeiten erfasst?

Nur relevant, wenn Sie Produkte/Software entwickeln

• Gibt es eine Kundenentwicklung oder interne Entwicklung?
• Gibt es ein Lastenheft bzw. Pflichtenheft?
• Gibt es Freigaben? Wie finden diese statt?
• Liefert der Kunde Anforderungen mit?
• Gibt es Entwicklertests?
• Kann man die Tests nachverfolgen?

Marketing

• Wie kommen Sie an Kunden bzw. die Kunden an Sie?
• Welche Hilfsmittel werden verwendet?
• Welche Vertriebsaktionen gibt es?

Angebotserstellung

• Wie kam das Angebot zustande? Gibt es eine Kalkulation?
• Wie prüfen Sie die Machbarkeit von Kundenanfragen?
• Gibt es Wertgrenzen für Angebotsfreigaben?
• Gibt es eine Bonitätsprüfung?

Kundenkommunikation

• Wie kommunizieren Sie mit Ihren Kunden?
• Wer kommuniziert mit den Kunden?
• Werden Termine überwacht?

Wird nicht bei jedem Audit gefragt, aber Sie sollten vorbereitet sein

• Gibt es einen Betriebsarzt?
• Gibt es ausgebildete Ersthelfer?
• Sind aushangpflichtige Gesetze ausgehängt?
• Wurden Sicherheitsunterweisungen durchgeführt?
• Haben Sie die BGV A3-Prüfung durchführen lassen?
• Gibt es Staplerscheine und UVV-Prüfungen?
• Wie wird sichergestellt, dass Schutzkleidung getragen wird?

• Wo werden Backups aufbewahrt?
• Wie oft werden Daten gesichert?
• Woher wüssten Sie, wenn Ihre Datensicherung nicht erfolgreich wäre?
• Gibt es einen externen EDV-Beauftragten?
• Benötigen Sie einen Datenschutzbeauftragten?
• Haben Sie ein Verzeichnis von Verarbeitungstätigkeiten?